FDA aprueba nuevo tratamiento para cáncer de vejiga de UroGen Pharma
La FDA ha dado luz verde al medicamento Zusduri, desarrollado por la compañía israelí UroGen Pharma, dirigido a pacientes con cáncer de vejiga no invasivo. La aprobación se basa en resultados de ensayos clínicos en los que la mayoría de los pacientes mostraron remisión completa de la enfermedad tras el tratamiento.
Este fármaco, que se administra en forma de gel, permite mantener la quimioterapia en la vejiga por más tiempo, lo que ayuda a reducir la recurrencia del tumor y evita procedimientos quirúrgicos repetidos. La innovación representa una opción sencilla que puede realizarse en consulta médica, mejorando la calidad de vida de los pacientes.
Se espera que Zusduri esté disponible en Estados Unidos alrededor del mes de julio. Aunque la decisión fue bien recibida, un panel asesor de la FDA expresó preocupación por la falta de estudios aleatorizados que confirmen beneficios sostenidos, advirtiendo sobre posibles limitaciones en su eficacia a largo plazo.